公告摘要：
CDE藥審新規(guī)征求意見(jiàn)：重大缺陷將直接駁回
近日，CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究重大缺陷（試行）（征求意見(jiàn)稿）》和《化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，首次系統(tǒng)明確了可直接駁回而不予發(fā)補(bǔ)的重大缺陷清單。 圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng) 01 “重大缺陷”清單 根據(jù)《藥品注冊(cè)管......
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公告摘要：
CDE藥審新規(guī)征求意見(jiàn)：重大缺陷將直接駁回
近日，CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究重大缺陷（試行）（征求意見(jiàn)稿）》和《化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，首次系統(tǒng)明確了可直接駁回而不予發(fā)補(bǔ)的重大缺陷清單。 圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng) 01 “重大缺陷”清單 根據(jù)《藥品注冊(cè)管......
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